为了遵循党中央建造社会主义新乡村的精力，推进乡村药品“两网”建造的开展，便利偏远地区农人用药，国家局安排拟定了《乡村偏远地区药柜设置规则（试行）》，现印发给你们，请遵照履行。各省（区、市）食品药品监督管理部分要依照规则的要求，加强管理，并将施行过程中的问题及时上报国家局。

　　一、为遵循党中央建造社会主义新乡村的精力，推进乡村药品“两网”建造的开展，便利乡村偏远地区农人用药，依据《药品管理法》等法令、法规，拟定本规则。二、本规则适用于没有卫生医疗机构及零售药店的乡村偏远地区村级药柜的申办及监督管理。三、药柜是指以确保乡民用药安全、及时便利为主旨，由有配送才能的药品批发企业、零售连锁企业及设在城镇的药品零售企业，作为药品运营活动的延伸，在村设置的药品出售点。药品零售企业限于地点城镇行政区域内的村请求设置药柜。四、药品运营企业设置的药柜运营的种类原则上限于非处方药，种类目录由地市（县）级食品药品监督管理部分依据当地实践状况拟定，并报省、自治区、直辖市食品药品监督管理部分存案。五、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部分担任本规则施行的安排及监督。六、设置药柜的条件（一）具有确保所运营药品质量的规章制度。（二）药柜运营人员有必要具有初中以上（含初中）文化程度，经上岗训练查核合格，健康状况契合运营药品的有关要求。（三）药柜放置及拆零出售设备应清洁卫生。外用、内服药相对分隔，不得将药柜与有毒、有污染的物质设置在同一场所内。（四）具有确保所陈设药品质量的相应条件和办法。七、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部分依据设置药柜的条件及本行政区域实践拟定《药柜检验施行规范》。八、请求设置药柜（一）由申办企业向县级食品药品监督管理部分提出请求，并一起提交以下资料：1．拟设置药柜的企业和药柜地址及其担任人状况；2．药柜运营人员初中或初中以上毕业证原件及复印件；3．拟运营的药种类类。（二）县级食品药品监督管理部分对所报资料进行查看，及时做出是否赞同筹办的决议。（三）申办单位在完结筹办作业后，向县级食品药品监督管理部分提出检验请求，并提交以下资料：1．开办药柜请求表（内容包含设置药柜的企业及药柜称号、地址及其担任人、药品运营人员名单、设备设备状况、场所环境卫生状况等）；2．药品运营企业药柜质量管理文件及设备、设备目录；3．药柜运营人员经训练合格的上岗证原件及复印件。（四）受理请求的食品药品监督管理部分在收到检验请求之日起15个作业日内安排现场检验，做出是否同意的决议。准予同意的，应报请求企业的《药品运营许可证》发证部分，在企业《药品运营许可证》副本上加注。不契合条件不予同意的，应当书面通知申办人并说明理由。一起，奉告申办人享有依法请求行政复议或提起行政诉讼的权力。九、药品运营企业对所设置的药柜应当实施一致管理并承当药品质量职责。药柜所运营的药品有必要由设置药柜的药品运营企业一致配送，药柜运营人员不得自主进货。设置药柜的药品运营企业应履行药柜质量管理文件对药柜运营人员进行相应的药学及药品管理法令法规常识训练，以保证顾客用药安全。十、食品药品监督管理部分担任对药柜运营行为进行日常监督查看。十一、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部分能够依据乡村药品供给实践状况决议是否需要在本行政区域内设置药柜，也可依据实践状况调整设置规范。