4月18日,国家药监局、公安部、国家卫健委发布调整品和目录的公告,

  奥赛利定是由美国Trevena公司研制的First-in-class产品,为新式阿片类术后镇痛药,2020年在美国获批上市。在我国,恩华药业独家引入该种类并提交上市请求,上一年1月28日获受理。3月21日,恩华药业在出资渠道回复称:奥赛利定有望于近期获批上市。

  被列入品,意味着只要持精麻药品出产资质的企业才干出产这一药物;一起,产品的临床运用会有比较严厉的约束。

  此次调整精麻药品目录,除奥赛利定外,还有苏沃雷生、吡仑帕奈、依他佐辛、曲马多复方制剂等四款药物被列入第二类目录。其间,苏沃雷生为默沙东原研产品,现在仅在美国和日本上市出售,被誉为“失眠神药”。

时间: 2023-09-30 03:57:39 |   作者: 淘金网首页