)5月23日,国家药监局、国家卫生健康委发布《关于加强曲马多复方制剂等药品管理的通知》(以下简称《通知》),曲马多复方制剂等药品管理再“加码”,明确将其列入第二类目录,自2023年7月1日起,生产、销售将严格限制。

  “加强曲马多复方制剂等药品管理的最大的目的是更加有效地打击非法经营行为,进一步净化和规范镇痛药物的市场流通,在保证临床目的合理用药的同时,做好防止药物流弊的工作。”全国政协常委、北京协和医院麻醉科主任医师黄宇光在接受记者正常采访时回应道。

  曲马多,学名叫马多,是一种临床上常用的二阶梯镇痛药,多用于急、慢性疼痛,尤其是中度疼痛。近年来,随着我们国家疼痛治疗和安宁疗护的慢慢的提升,医疗目的使用曲马多在内的镇痛药品日益增多。

  不过,近年来曲马多镇痛药在非法市场的滥用也在增加,引起有关部门高度关注。黄宇光表示,2007年,国家已将二阶梯止痛药曲马多(包括其盐和单方制剂)列为第二类管理,但对于曲马多复方制剂的管理仍存在隐患。从公安部门提供的案件信息来看,曲马多复方制剂非法经营和滥用的问题亟待解决,相关部委曾组织专家在联合会议上加以讨论。

  “药物就是毒物,只看如何掌握。曲马多作为二类,本身就像一把‘双刃剑’,在临床上合理使用,对疼痛患者利大于弊,而社会上非医疗目的滥用,则类似于毒品成瘾,不仅危害身心健康,还会危害社会稳定安全。”黄宇光表示,现在国家药监局、国家卫生健康委又将含曲马多的复方制剂纳入二类管理,以加强对品、生产经营和合法使用的过程监管,保障人民群众用药安全,特别是保护青少年的身心健康,是以人为本的体现。

  “管控只是整个治理体系的一环,管控的目的是在最大限度阻断药物的滥用,同时一定要满足临床患者的用药需求,多措并举,做到标本兼治。”黄宇光表示。“曲马多复方制剂在临床上常用于中度疼痛患者的治疗。列入第二类管制,医疗机构则应该根据其镇痛药的适应症和患者的需求在相应的临床科室(麻醉科,疼痛科,肿瘤科等)加以合理使用,根据临床需求保证科学规范使用。”黄宇光阐释道。《通知》中明确,曲马多复方制剂列入管制之后,未取得相应品种定点生产资格和生产需用计划的企业不可以生产,不具备二类经营资质的药品经营企业,也不得再销售。黄宇光表示,将此类药物列入管制,对于非法经营活动将有法可依,起到震慑作用,对违法者可以依法严惩,将更有力的打击非法经营行为。“在医疗使用流程方面,在处方及处方量上会有一些政策调整,但这并不影响我们提倡的‘保证临床患者的医疗需求’,以及保证合法的药品供应和正常的医疗使用。”黄宇光进一步补充说。

  作为麻醉医生,黄宇光在工作中发现,曲马多在临床处方和用药管理过程中存在着一定的缺陷。“目前,各个医院的信息系统尚未实现互通互联,不法分子能够最终靠网上办就诊卡的形式,在多家医院开出曲马多,通过这一种途径,可在短期内获取过量的曲马多。”对此,黄宇光呼吁,实行就诊卡专项联网,加强对曲马多等毒麻药品和处方用药的过程监管,防止药物滥用。“各医疗机构应加强对曲马多等精神类药品的监管,对此类特殊管制药品实行就诊卡专项信息联网,保证不同医疗机构之间的麻醉性镇痛药和精神类药品的处方用药信息相互连通。”黄宇光表示,只要开处方时出现此类镇痛药物的名称,第一时间及时弹出网络警示,以避免各医疗机构之间的特殊药品的信息孤岛,在保证临床合理用药的基础上,堵住会造成药物滥用和社会流弊的潜在风险。黄宇光表示,仍需要倡导必要的疼痛治疗和合理用药,切实改善疼痛患者的生活品质。重要的节点在于,在满足患者临床疼痛治疗用药的同时,更加有效地防范曲马多等精神类药物的滥用,切实做好过程监管,确保人民群众的身心健康。

时间: 2023-09-19 16:52:22 |   作者: 淘金网首页