本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”或“新华医疗”）收到了国家药品监督管理局颁发的《中华...

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”或“新华医疗”）收到了国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，详细情况如下：

  7、结构及组成：由柜体、风机、集液槽、过滤器、照明灯、紫外灯、控制面板、支撑脚及脚轮组成。

  8、适合使用的范围：该产品是具有前窗操作口的II级A2型生物安全柜，操作者能够最终靠前窗操作口在安全柜内做相关操作，对操作的流程中的人员、产品及环境进行保护。

  11、同种类型的产品相关情况：根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至目前，国内同行业有17家公司已取得同种类型的产品的医疗器械注册证。

  7、结构及组成：由柜体、风机、集液槽、过滤器、照明灯、紫外灯、控制面板、支撑脚及脚轮组成。

  8、适合使用的范围：该产品是具有前窗操作口的II级B2型生物安全柜，操作者能够最终靠前窗操作口在安全柜内做相关操作，对操作的流程中的人员、产品及环境进行保护。

  11、同种类型的产品相关情况：根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至目前，国内同行业有17家公司已取得同种类型的产品的医疗器械注册证。

  上述产品适用于各种微生物，特别是有害微生物操作，其目的是保护操作人员的健康，保护样品和环境安全，是实验室中重要的安全设备和主要的防护屏障之一。产品严格依照国家医药行业标准《YY0569-2011》及本企业产品技术方面的要求进行设计制作，并增加了智能控制、远程监控、自动化运行等方面的功能，满足多方位用户的需求。

  生物安全柜产品的批准上市能够很好的满足不同微生物实验的需求，为客户提供洁净的工作环境，丰富了新华医疗医用生物防护设备的产品线，有利于提升公司的核心竞争力。

  产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。

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