原标题：北京市器检院展开GB 41918-2022《生物安全柜》规范化法规宣贯训练

  为遵循《关于全面加强药品监管才能建造的施行主张》《国家规范化开展大纲》《关于进一步促进医疗器械规范化作业高水平开展的定见》等文件精力，履行北京市药监局“安全用药月”的宣扬布置，结合归口标委会作业安排，市器检院近来以线上方式举行医疗器械规范化法规方针暨强制性国家规范GB 41918-2022《生物安全柜》及配套规范宣贯训练会。

  市器检院副院长王会如出席会议并致辞，她介绍了市器检院规范化安排设置，和归口标委会近年来拟定的疫情相关防控规范及宣贯状况，以及《生物安全柜》的整合修订布景和其作为强制性国家规范的重要性。会上，王会如着重强调了加强药品监管才能建造、完善法规和规范系统建造、进步查验检测和规范办理才能的重要性。

  训练约请国家商场监督办理总局国家规范技能审评中心庞晖及国家药监局医疗器械规范办理中心郑佳两位专家，结合实例，对《强制性国家规范办理办法》和《医疗器械规范制修订作业办理规范》的拟定布景、首要内容及施行使用进行了充沛解读，进步了秘书处、委员和起草人在规范制修订进程中遵循施行的实操性。

  针对本年10月刚刚发布的强制性国家规范GB 41918-2022《生物安全柜》，规范首要起草人用时5小时对规范编制进程及全文逐项逐条介绍，要点解读查验有关技能指标中的要点和难点问题，以及新旧规范版别差异，并结合查验测验事例给出规范履行和施行问题的解决方案。随后市器检院2位专家对电气安全和电磁兼容通用要求等配套规范做宣贯训练。

  此次训练遭到来自市药监局及全国医疗器械监管部门、各省（区、市）查验组织、标委会委员及规范起草人、生物安全柜相关范畴从事规划研制、技能办理、产品注册等单位及个人的高度重视，报名近1500人。此次训练对遍及大众用械安全达到了很好的宣扬效果，对增进大众对咱们国家医疗器械安全监管作业的认知和决心，进步大众医疗器械安全科学素养，顺畅施行强制性国家规范起到了活跃推进效果，也为推进医疗器械规范高水平质量的开展供给重要支撑效果。