【管理】严格管理持续开展内部飞检!质量员成长三部曲

时间: 2023-08-23 11:55:56 |   作者: 实验室产品

  依照国家药监局对药品经营企业管理工作的调整,取消药品经营质量管理规范认证检查,实行不预先告的飞行检查,质量管理中心根据国家动态积极调整工作方式,结合公司实际,制定了一心堂内部飞检机制建设方案和执行细则,意在全方面提高全员质量管理意识,夯实基础管理,让企业在合法经营的道路上一路驰骋。

  飞检人员由质量管理中心人员、各子公司质量管理人员及经过考核合格的兼职飞检人员组成,检查内容包含门店证照管理、来货凭证管理、效期商品管理、含特殊药品复方制剂管理、中药饮片管理、召回管理、温度管理、冷链管理、血液制品管理、质量记录等全覆盖。2020年全年集团飞检门店1171家,飞检覆盖369个县(区)级行政区域。

  今年,质量中心在去年基础上,为强化门店安全防范意识,增加核查飞检人员合法资格等否决项目,将上一年度飞检不通过的门店及该门店所在县的其他门店均列为重点飞检范围,分级检查,做到所有市、县、区、镇全覆盖,继续扩大飞检覆盖面,加强全员质量管理。

  质量中心总监张伟告诫所有飞检人员,质量管理工作是确保企业未来的发展,实现企业美好愿景的坚实基础,基础不牢,地动山摇,像建造高楼大厦一样,地基不稳,高楼就会坍塌。质量管理是基础管理的重要组成部分,在内部飞检中,检查人员秉公执法,严查严办,抓住一批负面典型门店,树立一批标杆门店,摆脱被动检查的思想弊端,向主动迎检将门店管理做的更好转变,让一心堂的每一家门店成为药店的标杆门店是我们的目标。

  截止今年5月全公司完成飞检600家,飞检覆盖207个区县,将飞检结果及时在全公司通报,建立了飞检预警机制,及时与分部总经理沟通内部飞检情况。内部飞检设置了连带处罚和连带机制,从分部总经理到门店管理部经理到区域经理到店长,逐级问责,上下联动,做好质量工作。设置集团级和子公司级两级飞检,子公司飞检完成的门店,质量管理中心有随机抽取复检的责任和义务,已经飞检过的门店也不能放松质量管理,各级管理人员在质量管理上应全年无休,时刻绷着一根弦,做的好的门店继续保持,做得不好的门店在多部门联合监管下,在基础管理工作方面有质的飞跃。

  质量管理工作不是一朝一夕的事,我们要布长线,日复一日,年复一年的积累,做好每日、每月、每季度、每年应做的小事,远离经营风险。质量管理工作更不是某一特定部门的事,是全集团从门店、区域、分部、子公司、集团五级质量管理体系齐抓共管的结果。在接下来的飞检工作中,严查严管严罚是咱们不可以偏离的原则,全员质量管理是我们的共同奋斗目标。

  我毕业后第一份工作是在一家私立医院药房做药品调剂员,从那时起,开始接触药品管理工作。每天的工作内容就是根据医生处方调剂药品,做好要货计划以及药品日常养护和住院部科室药品发放。

  药房工作中,印象最深刻的是麻醉剂和管理。药房对毒麻管理极其严格,专人、专柜、双锁、专账、专用处方。我记得手术室医生每天早上拿着空瓶才能换取新手术需要用的麻醉剂,而每次值班交接我都得拿着保险箱钥匙,把每个空瓶挨个放回盒子,仔细盘点着数量并登记。

  真正开始接触质量管理工作是在一家药品批发企业,应聘入职成为一名质量管理员。

  刚进公司不久,部门同事给我灌输了这样的概念:若不是因为政策强制要求,医药公司首先解散的部门就是质量管理部。质量管理部似乎总是在消耗资源,而不同于采购、销售等其他部门能带来经济收益,无形中增加很多繁琐工序。

  一时间,质量管理部成为组织架构中不可缺却又不被待见的部门,好像它的存在就是为各环节挑刺找茬。采购部同事会吐槽收集资料苛刻,审核流程繁琐,门店员工会抱怨销售压力下的质量管理无暇顾及。

  这时的我,只是机械的做着质量工作,没太多思考,按照制度简单重复即可。直到身边朋友的一次不良反应事件,朋友因腰疼在药店买了止痛贴膏使用一贴后,出现高烧不退,人无力症状,起初以为是感冒发烧,服用退烧药仍无好转。直到朋友撕掉膏药后忘记换,发烧症状逐渐好转。在药学专业好奇本能驱使下,我开始思考原因,翻阅说明书,不良反应,个体差异,副作用这些词汇映入眼帘,就这样,药品质量这个概念在我心里,慢慢有了轮廓。

  2019年我来到一心堂, 一心堂质量方针写到:药品质量的严格,是企业经营的品德。一心堂很注重质量体系建设,公司积极开展实施内部飞检机制建设,以更加严格的标准对其直营门店开展飞行检查,目的是了解门店真实的情况,早日发现、改进和解决实际问题,将内部门店飞检规划今年质量管理工作一大板块。我也逐渐意识到质量管理的意义何在。

  单纯为了迎合法律和法规和职能部门监管,那质量管理就只会流于形式,可是随着药品质量上的问题频繁发生,假劣药假疫苗问题暴露,不良反应凸现,大健康战略规划,药物警戒、药物生命周期等新词汇出现,体现药品质量上的问题开始被重视。近几年,国务院和国家市场监督管理局大力开展针对药品生产、经营企业的飞行检查,我们常会在相关监管网站看到各地公司企业违规的现金处罚,以及被吊销生产(经营)许可证或GMP(GSP)证的通告。

  我相信每个从事质量管理工作的人员都认可,好的质量是打开市场的钥匙,质量等同于品牌的生命。

  参与质量工作这些年,我常在思考怎么样高效开展质量管理工作,毕竟从药品购进渠道合法合规,到药品储存和运输符合标准要求,再到药品销售及售后服务保障,质量管理贯穿药品经营各环节。一方面一定要按照公司规章制度执行管理,严格把关,不放过任何质量上的问题;另一方面协调好各部门以及门店间工作,避免冲突。

  在我看来,质量管理是一个很细致且专业的工作,就最基本的首营产品审核,从产品说明书,到外包装,和产品批件,再到检验报告,每个信息都要一一对应及相关,这些资料的指向是具有唯一性,对应唯一规格的产品。再又是质量风险管理,要求我们逐渐完备建设质量风险体系,要求我们具有识别、分析、评估风险的能力,以达到控制、降低、消除风险的可能。

  作为一心堂质量管理从业人员,为采购渠道及商品合法把关,资料收集及管理,到物流储存和管理指导,再到门店质量工作开展和服务,工作严谨和不断学习,让自己更专业是应具备的能力。

  我相信,质量管理理念应该浸入每个员工灵魂里,才能让各节点配合默契,坚守初心,坚守专业本质,坚守服务本质,所以我们不只做质量管理监督人,而要成为那个实施人。