国家药监局关于发布生物安全柜注册检查辅导准则等2项技能辅导准则的布告（2021年第108号）

　　为加强医疗器械产品注册作业的监督和辅导，进一步提高注册检查质量，依据《医疗器械注册与存案管理办法》（国家商场监督管理总局令第47号），国家药品监督管理局安排拟定了生物安全柜注册检查辅导准则等2项技能辅导准则（见附件），现予发布。

　　2.正电子发射/X射线计算机断层成像体系（数字化技能专用）注册检查辅导准则