国家药监局关于15批次药品不符合规则的布告(2023年第26号)

时间: 2023-08-03 20:19:54 |   作者: 可燃液体安全柜

  经广州市药品查验所等8家药品查验安排查验,标明为批改药业集团股份有限公司等15家企业出产的妇康片等15批次药品不符合规则。现将相关状况布告如下:

  一、经福建省食品药品质量查验研究院查验,标明为西安高科陕西金方药业公司出产的1批次己酮可可碱注射液不符合规则,不符合规则项目为可见异物。

  经贵州省食品药品查验所查验,标明为四川美大康华康药业有限公司出产的1批次维生素B6注射液不符合规则,不符合规则项目为可见异物。

  经宁夏回族自治区药品查验研究院查验,标明为湖北睿泽药业有限公司托付湖北鑫健康药业有限公司出产的1批次熊去氧胆酸片不符合规则,不符合规则项目为含量测定。

  经广州市药品查验所查验,标明为批改药业集团股份有限公司出产的1批次妇康片不符合规则,不符合规则项目为微生物极限。

  经成都市药品查验研究院查验,标明为河南济世药业有限公司、广西金页制药有限公司出产的2批次三不符合规则,不符合规则项目为土大黄苷。

  经重庆市食品药品查验检测研究院查验,标明为葵花药业集团湖北武当有限公司托付葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司出产的1批次杏苏止咳糖浆不符合规则,不符合规则项目为pH值。

  经浙江省食品药品查验研究院查验,标明为河北全泰药业有限公司、河北祁新中药颗粒饮片有限公司、绍兴震元中药饮片有限公司、安徽鸿坤药业有限公司、山东本草堂中药饮片有限公司出产的5批次炒酸枣仁不符合规则,不符合规则项目为水分。

  经宁夏回族自治区药品查验研究院查验,标明为成都仁济宏药业有限公司、四川光然中药材饮片有限公司出产的2批次地骨皮不符合规则,不符合规则项目为总灰分。

  经河北省药品医疗器械查验研究院查验,标明为安国市荣华本草中药材有限公司出产的1批次茯苓皮不符合规则,不符合规则项目包含总灰分和酸不溶性灰分。

  二、对上述不符合规则药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采纳暂停出售运用、召回等危险控制措施,对不符合规则原因开展查询并实在进行整改。

  三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门根据《中华人民共和国药品管理法》,安排对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案查询,并按规则揭露查办成果。