本月6日，国家食物药品监督办理局发布公告称，对氯雷伪麻缓释片、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊、氨酚氯雷伪麻缓释片、那敏伪麻胶囊、扑尔伪麻片和复方布洛伪麻缓释片的说明书进行了核准，并于日前发布。依照修订后的说明书，这6类药品从非处方药变成处方药。

　　早在本年9月4日，国家食物药品监督办理局、公安部、卫生部三部分即联合发布文件，将单位剂量麻黄碱含量超越30mg的复方制剂从非处方药转为处方药办理。

　　一批知名品牌的伤风药就此成为严加办理的方针，康泰克胶囊等伤风药，将只能凭处方取得。

　　其实，在此之前，含麻黄碱药品现已阅历了若干次的出售约束，从不约束购买数量到每人次只能购买五盒，再到每人次只能购买两盒，购买时需求挂号名字、身份证等。

　　对一般伤风患者来说，含麻黄碱药品能缓解症状，但十余年来，总有人运用这些药品提炼。正是这类药品让监管部分头疼。

　　2011年，公安部、国家食物药品监督办理局曾联合召开会议，将国内近百家出产含麻黄碱药品的出产企业招集起来，评论这个问题。

　　据其时参加会议的一名代表泄漏，监管部分对数次呈现的运用含麻黄碱药品提炼的案子十分动火，要求这些出产企业严厉出售行为。

　　“在公安部看来，每家药厂每年的药品出售都是稀有的，假如某段时刻含麻黄碱药品出售呈现大幅添加，必定有问题，但企业却只管出售，不论这些药品流向何处。”这位代表告知记者，这类药品自身并不是毒品，但被人运用来制作毒品，监管十分不简单。

　　在正常的疾病医治中，麻黄碱能起到有用的医治作用，并不会导致成瘾性、致幻性。在我国，麻黄的运用超越千年，古代医书曾以为麻黄是“伤寒解肌第一药”，对伤风有着十分好的作用。

　　可是，将伤风药中的麻黄碱提纯，并使之与盐酸等进行反响，却有或许制作出。在江苏破获的毒品案子中，毒品制作者用简略的仪器就做到了这一点，尽管纯度不高。

　　这样一来，对这类药品的办理就处在一个两难的地步。就像菜刀，正常功用是用来切菜，但有人买来行凶，是否因而要对一切的刀具都进行严厉约束办理？

　　“现在把单位剂量在30mg以上的含麻黄碱药品改为处方药，下降了犯罪分子用来制毒的或许。”卫生部全国合理用药监测网专家孙忠诚告知我国青年报记者，这些药品改为处方药后，取得的难度添加，而假如用30mg以下的药品进行提炼，出产成本又会大幅添加。可是，假如仍是有人要冒这个险，那就很难有方法操控了。

　　对药品出产企业来说，或许并不会有本质影响。“曾经对错处方药，首要在药店出售，我们的竞赛很剧烈，价格会不断压低，现在变成处方药，首要在医院出售，价格反倒有或许稳定下来，药厂的实践出售额或许并不会下降。”一家药厂的工作人员说。

　　可是，对那些需求这些药品的一般患者来说，这意味着越来越不便利。许多人有疑问：用了多年的伤风药，有必要这么约束吗？

　　在孙忠诚看来，对部分含麻黄碱的药品进行严厉办理，从社会影响上来看是功德，但从患者的视点来看，形成运用上的不便利。

　　在国内循证药学威望、四川大学华西第二医院药学部主任张机灵看来，将这些伤风药转为处方药办理可在流转环节对制毒途径进行遏止，便利对此类药品的流向进行监管，一旦呈现异常，司法机关可及时采纳举动。

　　“我彻底附和国家药监局对此的情绪和行动。”张机灵说，我国2000年开端施行的药品分类办理制度在很大程度上便利了大众对伤风、咳嗽、消化不良、头痛、发热等常见病的自我医治，但有必要清晰的是，药物危险办理因考虑视点不同，危险可接受程度和规模也不同。比起麻黄碱类药品可制作的严峻潜在危险，国家严厉监控办理这个药品的出售，是保证大众健康的重要行动。

　　从美国的经历来看，好像将含麻黄碱药品转成处方药办理更有用果。张机灵告知记者，2006年美国联邦司法部对含麻黄碱药品做出约束出售之后，不良工作仅在起先得到操控，之后急剧添加，从2007年的6095件添加到2010年的11239件。但美国的俄勒冈州将伪麻黄碱康复为处方药后，实验室工作从2005年的190件削减到2010年的12件。密西西比州在施行相同做法后，不合法出产数量大幅下降。

　　“现在，美国的阿拉巴马州、密苏里、内华达、俄克拉何马州和田纳西州也在考虑是否将其划入处方药中。”张机灵说。

　　麻黄碱本是一种生物碱，对伤风引发的鼻痒鼻塞、支气管哮喘、百日咳以及许多过敏性疾病都有很好的作用，此外，它仍是常用的手术升压药品。在多个伤风药种类中都有麻黄碱的身影。

　　可是，一切的药品都有两面性。在我国《易制毒化学品办理条例》中，麻黄素归于要点监控物品规模的易制毒化学品。

　　有些人盯上了含麻黄碱药品，经过必定的方法，提炼出麻黄碱，用于制作。早在1999年，国家药品监督办理局就公布了《麻黄素办理方法》(试行)，对含麻黄素的药品，从出产到出售进行了严厉的办理。

　　在其时，麻黄素单独制剂是定点出产，要依照所在地省级药品监督办理部分审定下达的出产计划进行出产，并由各地药监部分进行购销批阅。

　　这么做，便是由于有人不合法贩卖麻黄素单独制剂，这些制剂终究流向了毒品出产线。

　　可是，毒品的巨大利益引诱使有些人在不停地打破对麻黄碱的办理。2005年，我国外交部曾发布音讯称，有多名我国留学生及其家长因带着或托付国内亲朋邮递许多“康泰克”和“新康泰克”药物进入新西兰，被查扣并依法申述、拘留和判刑。原因就在于康泰克中含有盐酸伪麻黄碱，这种物质能够被提取制作。据了解，一盒十几元钱的康泰克在新西兰暗盘能卖出300元的高价。

　　2008年，国家食物药品监督办理局发布《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂办理的告知》，对从事含麻黄碱类复方制剂的批发事务提出了资质要求，没有资质的企业不得从事这类药品的批发事务。也便是这个告知，对含麻黄碱类复方制剂的出售做出了约束。药品零售企业一次不得出售超越5个最小包装。

　　此外，出产企业在出售含麻黄碱类复方制剂时，也被要求核实购房方资质证明资料、收购人员身份证明等状况，不然不行出售。也便是在这一年7月31日之后，有一种含麻黄碱的药品被转为处方药办理。这个药品为盐酸麻黄碱滴鼻液，用于伤风引发的鼻痒鼻塞。

　　尔后，在一些省市，含麻黄碱类伤风药被要求每次只能出售两盒，并且要求挂号身份证信息。可是，这样的约束仍没能堵住毒估客对含麻黄碱药品的运用。

　　本年7月，澳大利亚警方在墨尔本打开突击检查，抄获数公斤的伪麻黄碱和300克，并拘捕了15人。这傍边有9名我国人，一些是在澳大利亚留学的学生。正是这些留学生从我国将新康泰克伤风药带入澳大利亚，终究卖到了贩毒集团手中。

　　不只在国外，我国境内也发生了数起相同的工作。2009年，湖北省宜宾市破获一同毒品案，贩毒团伙正是经过含麻黄碱药品提炼出了，这批价值20多亿元。这个案子触及全国21个省、区、市。

　　2011年，在江苏，两个年轻人购买了800多盒新康泰克提炼，终究被判刑15年。本年4月12日，山东省聊城市警方通报侦破一同制贩毒品案子，两个制毒团伙运用新康泰克伤风胶囊制作出60余克。

　　本年9月，国家食物药品监督办理局终究决议，将单位剂量超越30mg的含麻黄碱类复方制剂转为处方药进行办理。

　　据张机灵介绍，美国是全球办理相对严厉的国家之一。从2005年起，美国先后有伊利诺伊州、俄勒冈州和密西西比州公布过法案对含麻黄碱药品进行严厉办理。

　　2006年，美国联邦司法部发布约束法案，约束含麻黄碱药品零售供给，方法包含每日出售约束及30天内的购买约束，药品放置于顾客不能直接获取处、出售记录本、要求个人出示带有相片的身份证明文件、职工训练及出售方的自我确定，要求零售商至少两年的时刻里坚持这些客户的个人信息。

　　同年，美国食物和药物办理局公布约束出售和购买含伪麻黄碱、麻黄碱、苯丙醇胺产品的文件，并约束每月的金额，任何人都能够购买，但要求个人出示带有相片的身份证明文件，且零售商在至少两年的时刻里坚持这些客户的个人信息。加拿大2003年公布两个法案，要求任何出口、进口、包装、出产麻黄碱或伪麻黄碱的企业都要进行认证，出售麻黄碱和伪麻黄碱也要认证。

　　英国药品和健康产品办理局2007年8月宣告，监制含有伪麻黄碱和麻黄碱的鼻减充血药的出售状况。但在日本，现在并没有对含有麻黄碱的伤风药进行约束。

　　张机灵告知记者，联合国[微博]办理委员会成员国很支撑加强前药的操控，许多国家经过修正法案或加强麻黄碱/伪麻黄碱的进出口监控，来加强对含麻黄碱药物运用的监管。

　　已然含麻黄碱药品简单被毒估客运用，那是否可用其他成分来代替麻黄碱？实践上，在伤风药中，含麻黄碱药品的份额不到30%。不过，作用上，含麻黄碱药品却更好。

　　“在国外的伤风药中，含麻黄碱的药品不只有，并且许多。”孙忠诚说，国外对这类药品是加强监管，但首要是由于呈现的不良反响较多，所以逐步操控剂量。

　　孙忠诚告知记者，问题就在于麻黄碱的作用十分好。现在并非没有代替品，有人主张用去甲肾上腺素、苯肾上腺从来代替，但作用都不如麻黄碱。现在现已有药厂在想方法研发对麻黄碱的代替产品，但作用还需求临床查验。

　　“现在各国要点都在研讨开发新的能够代替麻黄碱的药物，但现在没有见正式效果报导。”张机灵说。国外期刊曾有一篇文章介绍用苯肾上腺素代替麻黄碱，但事实上无法处理与乱用相关的问题。