中华人民共和国医药行业规范 YY0569-2011 《II级生物安全柜》是由国家食品药品监督管理局提出，北京市医疗器械检验所牵头起草的，2011年12月31日发布，2013年06月01日正式施行。该规范是在YY0569-2005的基础上修正更新的，用以替代YY0569-2005规范。

　　YY0569规范相同也是参阅国外的NSF49和EN12469规范拟定的，初的2005版是2005年7月18日发布，2006年06月01日正式施行的，是继JG170之后的又一部生物安全柜的专有规范，它从发布到施行阅历更长时刻的验证修正，应该说更为完善更为周详。一同，通过几年的验证实践，与时俱进，规范在2011年又做了进一步的修订更新，使得规范拟定的更科学，更谨慎，也更威望。也逐渐成为目前国内威望，广泛应用的规范，乃至比国外的规范更为严厉，与NSF49和EN12469一同成为国际重要威望的三大生物安全柜规范。