9月29日，CFDA发出通知，对《关于修正部分规章的决议》进行定见寻求。此次拟修正内容触及6个器械、药品的规章，共修正14处。

　　此次修正内容是贯彻落实国务院深化简政放权、放管结合、优化服务变革的要求，CFDA对触及行政批阅制度变革、商事制度变革等有关规章进行了整理。修正部分主要是：

　　1、商事制度变革，比方「三证合一」或「五证合一」今后，取消了《安排机构代码证》，因而相关条款对触及此证的都做出删去处理。

　　为贯彻落实国务院深化简政放权、放管结合、优化服务变革的要求，食物药品监管总局对触及行政批阅制度变革、商事制度变革等有关规章进行了整理。通过整理，决议对以下规章的部分条款予以修正。

　　一、《医疗器械出产监督管理方法》（2014年7月30日国家食物药品监督管理总局令第7号发布）

　　（一）将第八条第一项“营业执照、安排机构代码证复印件”，修正为“营业执照复印件”。

　　（二）将第三十条第二款第二项“托付方和受托方企业营业执照和安排机构代码证复印件”，修正为“托付方和受托方企业营业执照复印件”。

　　（三）将第三十二条第一款第一项“托付方和受托方营业执照、安排机构代码证复印件”，修正为“托付方和受托方营业执照复印件”。

　　二、《医疗器械运营监督管理方法》（2014年7月30日国家食物药品监督管理总局令第8号发布）

　　将第八条第一项“营业执照和安排机构代码证复印件”，修正为“营业执照复印件”。

　　三、《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理方法》（2014年9月28日国家食物药品监督管理总局 海关总署 国家体育总局令第9号发布）

　　（一）将第四条第四项“进口单位的《药品运营许可证》、《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》（或许《对外贸易运营者存案登记表》）、《安排代码证书》复印件；药品出产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体（包含境内分包装用制剂），应当报送《药品出产许可证》、《企业法人营业执照》、《安排代码证书》复印件”，修正为“进口单位的《药品运营许可证》、《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》（或许《对外贸易运营者存案登记表》）复印件；药品出产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体（包含境内分包装用制剂），应当报送《药品出产许可证》、《企业法人营业执照》复印件”。

　　（二）将第五条第五项“承受运用单位托付署理进口的，还需供给托付署理协议复印件和进口单位的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》（或许《对外贸易运营者存案登记表》）、《安排代码证书》复印件”，修正为“承受运用单位托付署理进口的，还需供给托付署理协议复印件和进口单位的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》（或许《对外贸易运营者存案登记表》）复印件”。

　　（三）将第十五条第六项“出口企业的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》（或许《对外贸易运营者存案登记表》）、《安排代码证书》复印件”，修正为“出口企业的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》（或许《对外贸易运营者存案登记表》）复印件”。

　　四、《药品运营许可证管理方法》（2004年2月4日国家食物药品监督管理局令第6号发布）

　　（一）将第八条第四项“2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件”，修正为“2.企业营业执照”。

　　（二）将第九条第四项“2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件”，修正为“2.企业营业执照”。

　　五、《互联网药品信息服务管理方法》（2004年7月8日国家食物药品监督管理局令第9号发布）

　　将第十三条第一项“企业营业执照复印件（新办企业供给工商行政管理部门出具的称号预核准通知书及相关资料）”，修正为“企业营业执照复印件”。

　　六、《药品出产监督管理方法》（2004年8月5日国家食物药品监督管理局令第14号发布）

　　（一）将第五条第三项“工商行政管理部门出具的拟办企业称号预先核准通知书，出产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或许企业担任人”，修正为“企业营业执照，出产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或许企业担任人”。

　　（二）将第二十八条第一款“注射剂、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品托付出产请求，由国家食物药品监督管理局担任受理和批阅”，修正为“药品托付出产请求，由托付两边所在地省、自治区、直辖市食物药品监督管理部门担任受理和批阅”。

　　批注：此处改动2处：一是托付出产的药品规模由注射剂、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）扩大到「药品」，可是，疫苗制品、血液制品以及毒、麻、精、放等控制药品原方法不变（疫苗、血液制品不得托付出产，毒麻精放按相关法律法规规则办）；二是受理和批阅由国家局变为省局。

　　批注：原第二十九条本方法第二十八条规则之外的其他药品托付出产请求，由托付出产两边所在地省、自治区、直辖市（食物）药品监督管理部门担任受理和批阅。（删去）

　　（四）将第三十条“由托付方向国家食物药品监督管理局或许省、自治区、直辖市（食物）药品监督管理部门提出请求，……”，修正为“由托付方向省、自治区、直辖市食物药品监督管理部门提出请求，……”。